招募廣告 研究代碼：D1346R00016
版本號：河南省兒童醫院鄭州兒童醫院招募廣告專用版V1.0 版本日期：2024年03月05日
（對應研究方案 V1.0，2023年09月04日）
招募伴有癥狀、無法手術的I型神經纖維瘤病（NF1）相關叢狀神經纖維瘤（PN）兒童患者
我院血液腫瘤科正在開展由阿斯利康投資（中國）有限公司發起的“MEK 1/2抑制劑（MEKi）科賽優（司美替尼）治療伴有癥狀、無法手術的I型神經纖維瘤病（NF1）相關叢狀神經纖維瘤（PN）兒童患者的有效性和安全性的觀察性研究”，這項研究已獲得本院倫理委員會的批準。
司美替尼是MEK 1/ 2的口服選擇性抑制劑，已被證實對NF1相關PN治療有效。2023年4月28日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準司美替尼用于3歲及3歲以上伴有癥狀、無法手術的 NF1相關PN 兒童患者。
誰可以參加該研究：
（1）3歲≤年齡≤16歲兒童；
（2）根據修訂的2021指南診斷為I型神經纖維瘤病（NF1）；
（3）癥狀性、不可手術的叢狀神經纖維瘤；
（4）計劃使用硫酸氫司美替尼膠囊；
如您同意參加本研究，需經進一步篩選確認您是否符合本研究的入組要求。經確認符合所有詳細入組標準后，您將正式進入本研究。研究中您將獲得專業醫師為您病情隨訪及治療指導，部分交通補助費用等。您可以選擇隨時退出研究，退出研究不會影響您的醫療護理。
如您有意向參加該項研究，或者想進一步了解具體信息，請與和以下醫生聯系，他（她）將會詳細地向您介紹研究內容。
科 室： 血液腫瘤科
聯 系 人： 劉老師
聯系電話： 13673710016
聯系地址：河南省兒童醫院鄭東院區血液腫瘤科
該試驗招募方法將采取公開招募，招募方式為張貼廣告、投放易拉寶、發布微信公眾號等各種載體和渠道使用。
